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Pharmazeutische/Medizinische Chemie/Analytik

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Göber, Berthold (Hrsg.) / Surmann, Peter (Hrsg.)

Arzneimittelkontrolle - Drug Control

Grundlagen und Methoden der Prüfung und Standardisierung von Arzneimitteln

2005.
ISBN 978-3-8047-2078-7

Kurztext

Die Messlatte liegt hoch

Der Weg vom Arzneistoff zum Arzneimittel ist weit und führt nur mittels einer umfassenden Qualitätssicherung zum Ziel. Qualität ist vor jedem Teilprozess zu planen, während der Herstellungsschritte zu erzeugen und am Produktionsende zu kontrollieren. Die zahlreichen nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen sind dabei die ständigen Begleiter.
• Welche Anforderungen müssen Rohstoffe, Halbfertig- und Fertigware erfüllen?
• Wie werden Stabilitätsuntersuchungen geplant und durchgeführt?
• Wie beurteilen Sie statistisch fundiert die zahlreichen Analysenverfahren?
• Was bedeutet Qualitätssicherung bei pflanzlichen Arzneimitteln?
• Welche Anforderungen gelten für Packmittel oder Medizinprodukte?
Zwei renommierte Herausgeber und 25 Fachautoren geben kompetente Antworten. Pharmazeuten in Praxis und Studium, Mediziner, Chemiker, Biologen und alle, die in Apotheken, Verwaltung oder Industrie für die Qualität von Arzneimitteln verantwortlich sind, nehmen mit dem Standardwerk souverän alle Hürden in Sachen Arzneimittelkontrolle.

Unter Mitwirkung von:

  • Prof. Dr. Theodor Dingermann (Mitarb.)
  • Michael Eisele (Mitarb.)
  • Gerd Fricke (Mitarb.)
  • Prof. Dr. Harald Hamacher (Mitarb.)
  • Helmut Hörath (Mitarb.)
  • Karl-Artur Kovar (Mitarb.)
  • Prof. Dr. Andreas Langner (Mitarb.)
  • Thomas Lemster (Mitarb.)
  • Gerd Mattern (Mitarb.)
  • Christoph Mauz (Mitarb.)
  • Prof. Dr. Matthias F. Melzig (Mitarb.)
  • Dr. Rainer Mohr (Mitarb.)
  • Wolfgang Mützel (Mitarb.)
  • Tobias Mundry (Mitarb.)
  • Bernd Neumaier (Mitarb.)
  • Helga Oeser (Mitarb.)
  • Hubert Rein (Mitarb.)
  • Gudrun Roos (Mitarb.)
  • Gert Schorn (Mitarb.)
  • Gerhard K. E. Scriba (Mitarb.)
  • Ulrike Seitz (Mitarb.)
  • Prof. Dr. Hermann Wätzig (Mitarb.)
  • Bernd Wiedemann (Mitarb.)
  • Stefan Wind (Mitarb.)
  • Peter Witte (Mitarb.)

XX, 699 S., 285 s/w Abb., 114 s/w Tab.
Gebunden

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